福建和瑞基因科技有限公司是高新技术企业,已通过ISO9001国际质量体系认证、ISO14001国际环境管理体系认证,并拥有几十项专利及研究成果,公司自主研发的肿瘤基因检测报告、北京基因检测公司等产品及服务得到了国内外一大批知名企业的认可与好评。
和瑞基因作为高品质、高价值、高品位、多层次的系列产品的生产者,公司各个方面都取得了迅猛发展,特别是新产品的开发与更新、产品质量的稳定、销售市场的完善等方面成绩尤为显著,赢得了良好的口碑及美誉,在医疗、保健、医药仪器行业已逐步稳居于行业前列地位。产品详细说明:PD-1免疫抑制剂以其优异的治疗效果吸引了越来越多的患者。然而不菲的药物价格对于患者家庭的经济实力是一项巨大的考验。同时,PD-1免疫抑制剂对于同为适应症中的患者而言,有效率也依然参差不齐,据统计PD-1免疫抑制剂盲试的有效率仅10&~30%。在这种情况下,患者对于肿瘤免疫用药检测的需求量日益增加。目前经过美国FDA(美国食品药品管理局)认证的肿瘤免疫用药检测的方法主要有3大类:①PD-L1表达(单个生物标记)检测;②MSI检测;③dMMR检测。PD-L1表达(单个生物标记)检测:PD-L1表达检测是专项针对药物的检测,比如目前已经在国内上市的O药与K药的标记就不相同,简单来说患者如果想要知道O药与K药对自己的效果如何,需要针对这两种药物分别做1次检测。MSI检测:MSI又称微卫星不稳定性,是FDA批准用于预测免疫检查点抑制剂药物疗效的生物标志物之一。微卫星(MicroSatellIte)是遍布于人类基因组中的短串联重复序列,有单核苷酸、双核苷酸或高位核苷酸的重复,重复次数10-50次。dMMR检测:DNA错配修复系统MMR(MisMatchRepair)是由一系列高度保守的基因及其表达的产物酶构成,具有维持DNA复制的高保真度和基因组稳定性、降低自发突变的功能。DNA错配修复系统缺陷会造成微卫星不稳定情况。通常认为dMMR与MSI-H在生物学上具有一致性,而MSI-L和MSS则是MMR正常的表型。MMR的测试结果为:dMMR有缺失、pMMR无缺失。当然,大部分人不是这方面的专家。关于很多学术性词语的理解也存在一定困难,接下来小编将使用通俗的比喻方式让大家形象的了解MSI与dMMR之间的关系。如果将人的基因组成比作一栋房屋,那么在建造时难免会出现错误,若错误不被修复就造成了房屋不稳定,这就是微卫星不稳定MSI。当出现MSI的时候,需要体内的MMR(错配修复基因来修复这个错误)让体内基因维持微卫星稳定。当体内MMR缺失,导致MSI-H(微卫星高度不稳定)的时候,人体体内会产生肿瘤。而PD-1免疫抑制剂疗法对于此种类别的实体瘤特别有效。所以,美国FDA批准将MSI-H以及dMMR作为肿瘤免疫用药检测的生物标志物之一。
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