卡狄亚标准认证北京有限公司上海分公司

   卡狄亚上海全称卡狄亚标准认证北京有限公司上海分公司，2013-07-05成立，位于上海市虹口区溧阳路1111号16E永融企业中心，是一家专业从事iso134852016标准、职业健康安全认证、认证周期哪家好库存、转版再认证审核的企业

    卡狄亚标准认证北京有限公司上海分公司致力于通过ISO体系认证服务的持续改进，成为受社会、客户、股东和员工长期信赖的公司。公司秉承“为客户着想，与客户共赢”的服务宗旨，通过卡狄亚上海各位员工的不断创新和发展，为企业提供优良的认证周期哪个好用、证书再认证要具备那些、诚信的50430体系认证、经济实惠的iso9001认证是我们一直努力的方向。延伸拓展详情介绍：医疗 器械质量管理体系（ISO13485：2003）ISO13485：2003标准的全称是《医疗 器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）。该标准由SCA／TC221医疗 器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗 器械行业中的实施指南。该标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用，新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗 器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟医疗 器械指令）、中国的《医疗 器械监督管理条例》。因此，该标准必须受法律约束，在法规环境下运行，同时必须充分考虑医疗 器械产品的风险，要求在医疗 器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外，可以说ISO13485实际上是医疗 器械法规环境下的ISO9001。美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001，、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求，建立医疗 器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗 器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求。

   在市场经济高速发展的时代里，卡狄亚标准认证北京有限公司上海分公司将一如既往的供应高品质、高创意、高效能的卡狄亚上海，以满足顾客的需求，不断为广大客户提供优质的ISO体系认证产品服务，立志成为经济实惠的iso9001认证设备领域的知名企业。想要了解更多关于ISO体系认证设备的信息，敬请拨打热线：021-56961660，或访问我们的官网：www.gicg-sh.com.cn
xefe836n