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卡狄亚标准认证北京有限公司上海分公司

ISO体系认证、质量管理体系认证、职业健康安全认证、环境管理体系认证、第三方认证

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品质证书有效期,为 打call
发布时间:2020-02-20        浏览次数:56        返回列表
   卡狄亚标准认证北京有限公司上海分公司是一家专业从事证书有效期、ISO45001认证、三体系认证等项目的企业。卡狄亚上海以严谨的工作态度、高质量产品和诚信共赢的经营宗旨与国内外客商合作。公司一直秉承“人才是企业之本,时刻不忘“质量就是生命”,不断开拓创新,力争把卡狄亚上海品牌打造成具有国际竞争力的知名品牌。

   
卡狄亚标准认证北京有限公司上海分公司致力于通过质量体系文件的不断创新和运用,努力创建业内更加高品质的服务。卡狄亚上海在任重道远的前进征途上,真诚欢迎广大用户及合作伙伴与我们一起携手同进,共创辉煌。延伸拓展详情介绍:医疗 器械质量管理体系(ISO13485:2003)ISO13485:2003标准的全称是《医疗 器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。该标准由SCA/TC221医疗 器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗 器械行业中的实施指南。该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001:2000标准不同,ISO13485:2003是适用于法规环境下的管理标准:从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗 器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗 器械指令)、中国的《医疗 器械监督管理条例》。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗 器械产品的风险,要求在医疗 器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外,可以说ISO13485实际上是医疗 器械法规环境下的ISO9001。美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求,建立医疗 器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗 器械要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的市场,应遵守相应的法规要求。


   卡狄亚标准认证北京有限公司上海分公司秉承“真诚、务实、合作、创新”的企业价值观,以满足客户的个性化商务服务需求,竭诚为广大用户提供优质的ISO体系认证服务。以上就是关于卡狄亚上海卡狄亚上海的信息,想要了解更多内容,请来电咨询:021-56961660,或登录公司官网:www.gicg-sh.com.cn。
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