随着人们医学水平的提高，人们发明了许多的医疗器械来对人们的疾病进行对症治疗，但是医疗器械临床试验和药物临床试验毕竟是不同的，它们之间的区别也是非常大的，那么医疗器械临床试验和药物临床试验的区别是什么呢？
1、试验主体不同：一个试验品是器械，一个是未上市的药物，已上市的称为药品。
2、法规要求不同：一个是医疗器械临床试验质量管理规范，另一个是药物临床试验质量管理规范。
3、细节：这些法规都有列明，一个是找药物临床试验机构做，另一个说是找医疗器械试验机构做，实际上没有这份名单，都是找药物的做。
4、历史情况：医疗器械临床试验实际的完成情况比药物的要差，方案设计不是很严谨。
5、新药的临床试验设计大多会用到盲法等，器械的多涉及手术或操作，能设盲的不多。
6、试验规模上，药物上市前的规模差不多，器械的变化比较大。
7、附带的，试验的一些指标、周期、花费有很大的差别。
新闻中心