上海久顺企业管理技术服务有限公司

   上海久顺企业管理技术服务有限公司是一家以质量好的体外诊断试剂临床试验、医疗器械质量管理体系和QSR820为主要业务的公司。我们致力于提供有好的医疗器械CE临床评价报告服务。上海久顺企业管理技术服务有限公司成立于1998-09-23，作为一家社会责任感强的公司，久顺企管将依托强大的实力，在医疗器械备案领域内树立有口碑的品牌形象。

    上海久顺企业管理技术服务有限公司，1998-09-23进入市场，是国内较早的高质量，完善的医疗器械CE认证及高效品质好的I类医疗器械CE机构，汇聚了具有多年商业服务经验的医疗人才及欧盟授权代表人才，通过我们的不懈努力与拼搏，成就客户人生的辉煌与未来。延伸拓展产品详情：德国新冠抗原Bfarm自测类白名单申请所需资料1.产品描述；2.向欧洲指定机构进行常规合格评定程序的申请证明-如果没有公告机构接受申请，则应提交至少两个公告机构的拒绝书副本；3.获得的CE注册凭证；4.符合PEI要求的临床性能评估报告（含数据源）；5.产品符合Paul-Ehrlich-Institute（PEI）当前的标准；6.符合自我检测要求的德语说明书；7.符合自我检测的德语包装盒；8.符合IEC62366：2015的可行性报告；9.证明产品符合附录I98／79／EC用于自测；10.风险分析，突出显示非医护人员进行自我测试所带来的风险。11.有欧盟授权代表。

   公司在大家的共同努力下，营造出了团结协作，以人为本，务实创新，进取拼搏，追求更好，贡献社会的企业文化。经过多年的高速发展,久顺企管的竞争实力不断增强，凭借严格的品质控制、完善的售后服务体系，在行业内建立了良好的商业信誉。欢迎访问官网：www.isosh.com。
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