上海久顺企业管理技术服务有限公司全心全意致力于CE认证产品的研发、生产和销售，为价格低且质量高的ce认证、棒的医疗器械CE认证、可靠的体外诊断器械CE和哪儿有体外诊断器械CE的大型私营企业。自1998-09-23成立以来，久顺企管始终以“自主创新、专业品牌”为宗旨，努力提升久顺企管的自主研发能力，坚持技术咨询品牌的综合管理，来保证久顺企管CE认证产品的竞争活力，久顺企管的综合实力和规模持续成长。延伸拓展产品详情：欧盟医疗器械CE认证第九期：在欧盟MDR法规中，如何理解PSUR？Periodicsafetyupdatereport（PSUR）又称为“定期安全性更新报告”，在MDR2017／745Article86中对此进行了详细的描述。一.什么是PSUR？对于IIa、IIb和III类医疗器械制造商，应建议定期安全性更新报告，以此来汇总（按照MDR附录III）收集到的上市后监督数据的分析结论以及任何采取的纠正预防措施的描述。二.PSUR需要涵盖哪些内容？收益／风险的结论；使用该器械人口数量和特点；产品销售数量；器械的使用频率；上市后临床跟踪的主要发现三.PSUR对于不同分类的产品，所对应的不同要求：I类，不需要建立PSUR，只需要PMS；IIa类，PSUR作为技术文档的一部分，公告机构抽查，主管当局要求检查时提供，至少每两年更新一次；IIb类，III类，PSUR作为技术文档的一部分，公告机构抽查，主管当局要求检查时提供，至少每年更新一次；定制类器械，PSUR作为技术文档的一部分，更新无要求。
