上海久顺企业管理技术服务有限公司

   上海久顺企业管理技术服务有限公司注册于1998-09-23，公司坐落于交通便利的上海市普陀区柳园路588号7幢21室，是一家长期致力于效果好的ce认证、哪里有体外诊断CE、质量佳的ISO13485体系认证、推荐的ISO13485体系认证为一体的高新技术企业，提供CE认证服务。自建立以来始终坚持以“市场为导向、客户为中心、质量为重点”做客户满意产品为宗旨，持续不断的进行产品研发，设计改良，以满足日益多元化产品市场需求;我们秉承“客户至上，质量取胜”的经营理念，奉行“以人为本”的价值观，遵循“诚信务实，开拓创新，以人为本，以质为根，持续改进，客户满意”的方针与原则，紧紧围绕市场导向，坚持走“创新开发”的发展思路，来推动久顺企管

    上海久顺企业管理技术服务有限公司致力于打造创新化的CE认证产品，为广大用户提供服务。久顺企管员工怀揣着年轻的，运用创新的有经验的MDR技术，创造覆盖的iso13485体系认证证书服务。延伸拓展产品详情：欧盟医疗器械CE认证第十三期：MDR背景下如何选择欧盟NB（公告机构）一.医疗器械法规MDR背景医疗器械法规MDR于2017年5月发布，MDR将取代现有的医疗器械指令MDD93／42／EEC和植入式医疗器械指令AIMDD90／385／EEC。MDR法规本应将于2020年5月26日执行，受疫情的影响，MDR法规推迟一年，将于2021年5月26日执行。二.医疗器械产品分类MDR管辖范围内的医疗器械，按其风险大小可以分为四个等级：I类、IIa类、IIb类、III类。这即是医疗器械的CE分类。三.哪些产品需要NB公告机构参与I类产品不需要NB（公告机构）参与，走符合性声明路径出口，找欧盟授权代表，编写CEMDR技术文档，完成产品检测，完成欧代所在国的备案／注册。I类以上产品，包含I*（Is、Im、Ir）、IIa类、IIb类、III类产品，需要欧盟NB（公告机构）参与，审核ISO13485质量管理体系和CEMDR技术文档，取得ISO13485证书和CE证书。四.MDR背景下如何选择欧盟NB（公告机构）申请MDRCE证书，一定选择有MDR资质的公告机构，目前已有多家公告机构取得了MDR资质；1.MDD证书在有效期内的企业。如果需要申请MDR证书，可以先和原有的MDD公告机构进行沟通，沟通：周期、费用和审核要求，确定MDR认证推进时间表。企业与一直使用的公告机构进行合作可以很大程度降低沟通成本，加快MDR的的认证进度。如原有机构已放弃MDR的审核资质申请，企业可根据实际需求及时选择新的公告机构。2.MDD证书已过期或新的企业，申请MDRCE证书。可以把产品资料发给公告机构看看，沟通是否接单。在接单的前提下，综合对比下公告机构的品牌知名度、认证费用和项目周期；企业可根据实际需求，确定合作的机构。

   正因为这样，久顺企管专家有着不同的擅长，在突出每位专家特长的基础上，充分发挥久顺企管权威专家的团队力量，为顾客提供专业的iso13485体系认证证书服务。更多服务详情介绍，敬请拨打热线：021-58600065，或访问我们的官网：www.isosh.com
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