多年来，上海久顺企业管理技术服务有限公司坚持以“技术咨询技术创造价值，用服务赢取信赖”，将客户需求作为品牌创新的原动力，以客户服务为中心，立足，服务，深受客户好评!延伸拓展产品详情：欧盟医疗器械CE认证第九期：在欧盟MDR法规中，如何理解PSUR？Periodicsafetyupdatereport（PSUR）又称为“定期安全性更新报告”，在MDR2017／745Article86中对此进行了详细的描述。一.什么是PSUR？对于IIa、IIb和III类医疗器械制造商，应建议定期安全性更新报告，以此来汇总（按照MDR附录III）收集到的上市后监督数据的分析结论以及任何采取的纠正预防措施的描述。二.PSUR需要涵盖哪些内容？收益／风险的结论；使用该器械人口数量和特点；产品销售数量；器械的使用频率；上市后临床跟踪的主要发现三.PSUR对于不同分类的产品，所对应的不同要求：I类，不需要建立PSUR，只需要PMS；IIa类，PSUR作为技术文档的一部分，公告机构抽查，主管当局要求检查时提供，至少每两年更新一次；IIb类，III类，PSUR作为技术文档的一部分，公告机构抽查，主管当局要求检查时提供，至少每年更新一次；定制类器械，PSUR作为技术文档的一部分，更新无要求。
上海久顺企业管理技术服务有限公司始终把向客户提供符合质量标准的CE认证作为企业生存的根本，把批发价格医疗器械CE认证和哪儿有MDR为企业的发展方向。久顺企管坚持以牌子好的MDR市场需求为导向、以诚信求生存、以规模求发展、以客户满意为服务宗旨，竭诚为新老客户提供优良的技术咨询产品及服务。更多产品服务详情咨询，请拨打热线：021-58600065，或访问我们的官网：www.isosh.com